欧盟CPSR化妆品安全

欧盟部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全（Cosmetic Product SafetyReport，CPSR）后方能够在欧盟经济区上市销售。

这项新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布，在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。法规(EC) No 1223/2009将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其到目前为止的67项修订文件。

什么是CPSR（欧盟化妆品安全，以下简称CPSR）？

CPSR是基于产品成分配方并结合产品相关的一份综合性的安全审核、评价。

CPSR化妆品安全，由两部分组成，即化妆品安全信息和化妆品安全评价。

A部分 – 化妆品安全信息

新规主要变化包括以下方面：

一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全规定的要求。

二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包括产品的安全评价信息，在市场监督机构检查时能提供相关信息，并不新信息。

三是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能*地**欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场。

四是引入严重不良反应制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况，主管机构也将收集来自使用者和健康的信息，并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。五是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包括纳米材料，必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料，如欧委会有疑虑，则需在欧盟层面进行全面的安全评价。纳米材料必须在成分列表中标示。